Dans le cadre du développement de notre Pôle Conformité et Ingénierie des sciences de la vie, nous sommes amenés à rechercher un/e Consultant.e en Affaires Réglementaires
Au quotidien, vos missions seront les suivantes :
– Préparation des dossiers pour la mise sur le marché des nouveaux médicaments
– Planifier le plan d’enregistrement
– Supervision de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires
– Charger de la validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation
– Définir la stratégie d’enregistrement des produits.
– Définir et gérer le budget du secteur.
– Développer un réseau d’experts externes.
– Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire.
– Vérifier la conformité réglementaire des éléments promotionnels.
Vous êtes issu(e) d’une formation de niveau Bac +5 (master en science de la vie, en affaires réglementaires, en droit de la santé…)
Vous justifiez d’une expérience similaire d’au moins 3 ans.
Vous devez impérativement avoir une expérience dans l’enregistrement national, européen ou mondial.