Dans le cadre du développement de nos activités et afin de renforcer nos équipes, nous recherchons notre futur Consultant(e) en Affaires Réglementaires qui interviendra en assistance technique chez l'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine de l'Industrie pharmaceutique Vous serez directement rattaché au Responsable d'affaires sur le site, basé à Caen (14).
La prestation consistera à réaliser,
Préparation des dossiers pour la mise sur le marché des nouveaux médicaments
Planifier le plan d’enregistrement
Supervision de la constitution et du suivi des dossiers réglementaires
Charger de la validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation
Définir la stratégie d’enregistrement des produits
Définir et gérer le budget du secteur
Développer un réseau d’experts externes
Apporter une assistance dans la gestion des incidents de vigilance sanitaire
Vérifier la conformité réglementaire des éléments promotionnels
Formation de niveau Bac +5 (master en science de la vie, en affaires réglementaires, en droit de la santé…)
Vous justifiez d'une expérience similaire de 3 ans minimum
Vous devez obligatoirement avoir une expérience dans l’enregistrement national, européen ou mondiale.
Ce que nous vous promettons si vous nous rejoignez :
Un management de proximité, à votre écoute
Une mutuelle avantageuse
Des tickets restaurants d'une valeur faciale de 10€/jour
La cooptation récompensée et bien d'autres avantages …