Poste : Consultant en VSI dans l’industrie pharmaceutique/le dispositif médical
Vos missions :
Rédaction des protocoles QI/QO/QP
Rédaction des fiches de tests
Déroulement de tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées
Gestion des non conformités et des déviations (avec la mise en place des temps d’actions ou à minima de leur définition)
Rédaction des rapports de qualification
Elaborer une stratégie de qualification
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 3 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.
Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 BPF) et des qualifications
Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5
Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification
Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.
Vous êtes rigoureux(se) et autonome
Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.