Seres technologies recherche pour son client spécialisé dans le secteur pharmaceutique notamment dans la fabrication stérile de produits liquides et lyophilisés.
Rattaché à votre responsable, vos missions seront:
- Préparer des dossiers d’AMM
- Répondre aux questions d’autorités de santé
- Participer aux réunions avec les clients
- Etre l’interlocuteur privilégié sur les supports réglementaire aux projets
- Faire de la veille réglementaire
- Mettre en évidence des incohérences sur le site
Vous êtes titulaire d’un Doctorat en pharmacie ou d’un Bac +5 scientifique (type chimie ou biochimie) avec une expérience de 5 ans significative sur un même poste.
Vous possédez de bonnes connaissances des textes réglementaires/référentiels européens et US, ICH/VICH, BPF, Ph. Eur, USP.
De l’anglais courant est demandé.
Vous êtes disponible, impliqué(e) et doté(e) d’un excellent relationnel